Un panneau avec le logo de l’entreprise se trouve à l’extérieur du siège d’Eli Lilly à Indianapolis, Indiana, le 17 mars 2024.
Scott Olson | Images getty
Eli Lilly Jeudi a déclaré que la dose la plus élevée de sa pilule d’obésité quotidienne, qui a aidé les patients à perdre environ 12% de leur poids corporel, ou environ. 27 livres, à 72 semaines dans un essai en phase tardive qui rugit la voie à son entrée sur le marché.
Certains médecins ont déclaré que les résultats semblent comparables, sinon un peu plus bas, le niveau de perte de poids observé avec Novo nordiskBlockbuster hebdomadaire GLP-1 Injection pour l’obésité, Wegovy.
Les données relèvent de ce que certains analystes de Wall Street attendaient pour le GLP-1 oral d’Eli Lilly, dans l’espoir d’une perte de poids d’environ 15%. Certains médecins ont également noté le nombre de patients à la dose la plus élevée de la pilule qui a interrompu le traitement en raison des effets secondaires ou de toute autre raison dans l’essai.
Pourtant, d’autres médecins ont glissé les résultats et le potentiel de la pilule pour atteindre de nouveaux patients, comme ceux qui ont peur des aiguilles.
“Il s’agit d’un résultat fort et prometteur pour un agent oral”, a déclaré le Dr Jaime Almandoz, directeur médical du Wellness Wellness Program de l’UT Southwestern Medical Center, et a appelé la perte de poids “un résultat significatif et cliniquement significatif”.
“Les agents d’injection ont établi un faisceau de route, mais cette étude renforce le potentiel qu’un GLP-1 oral soit transformateur dans l’obésité, en particulier pour les patients qui hésitent à démarrer ou à maintenir des thérapies injectables”, a-t-il poursuivi.
Le Dr Mihail “Misha” Zilbermint, directeur des hôpitaux endocriniens chez John’s Hopkins Community Physicians, a déclaré qu’il pensait que la pilule “avait le potentiel d’être une élection de jeu tant que les gens peuvent tolérer les effets secondaires”.
Les résultats expérimentaux font partie des études les plus surveillées de l’année de l’industrie pharmaceutique et suivent des données positives en avril à partir d’un essai de phase trois qui examine la pilule expérimentale des patients diabétiques. Ils rapprochent la pilule d’Eli Lilly ou Grelipron, un pas de plus pour devenir la première nouvelle alternative sans aiguille sur le marché florissant de la perte de poids et de la médecine du diabète appelées GLP-1.
Eli Lilly prévoit de soumettre les données aux régulateurs à la fin de l’année avec des plans pour lancer la pilule en 2026, a déclaré Ken Custer, président de Lilly Cardiometabolic Health, dans une interview.
Ce lancement pourrait essentiellement changer d’espace, aider davantage de patients à accéder aux traitements et à soulager les déficits d’approvisionnement par les injections existantes. La pilule plus pratique et plus facile à produire pourrait également aider Eli Lilly à renforcer sa domination dans le segment croissant comme les autres courtiers de médicaments, y compris son plus important rival Novo Nordisk, race pour amener le joueur de perte de poids sur le marché.
Custer a dit qu’il y avait environ. 8 millions de patients sur l’obésité injectable et la médecine du diabète, mais probablement environ 170 millions qui pourraient profiter du médicament.
“Pour répondre à cette demande, nous avons besoin d’autres options, y compris de petites molécules orales telles que ou Furlipron, qui utilisent différents moyens de production, et il n’a pas besoin de sophistiqué par une chaîne d’approvisionnement pour la distribuer aux patients”, a-t-il déclaré.
La Dre Amy Sheer, professeure de médecine et directrice de programme pour la bourse de médecine de l’obésité à l’Université de Floride, a déclaré qu’elle espérait que la pilule serait moins chère que les injections existantes, qui sont largement coûteuses en raison des appareils dans lesquels ils viennent.
De nombreuses compagnies d’assurance ne couvrent toujours pas les GLP-1 pour l’obésité. Wegovy et d’autres médicaments ont des prix de liste d’env. 1 000 $ avant assurance.
Résultats expérimentaux détaillés
La dose la plus élevée de pilule d’Eli Lilly a aidé plus de 59% des patients à perdre au moins 10% de leur poids corporel, et plus de 39% des patients perdent au moins 15% de leur poids, selon des résultats expérimentaux.
Almandoz a déclaré que la proportion de personnes qui avaient atteint des “plus grandes tailles” de perte de poids étaient “très impressionnantes pour un agent oral”, a ajouté que de nombreuses personnes “négligent souvent la proportion de personnes qui atteignent ces catégories de perte de poids élevées” et se concentrent généralement près de la perte de poids moyenne
Ou Forglipron a également aidé à réduire les facteurs de risque cardiovasculaires.
Mais les données sur la façon dont certains patients ont toléré la pilule dans l’essai ont fait l’objet de la discrétion de certains analystes.
Environ 10,3% des patients qui ont pris la dose la plus élevée de la pilule – 36 milligrammes – un traitement interrompu en raison des effets secondaires, contre environ 2,6% de ceux qui ont trouvé un placebo. Ces effets secondaires étaient principalement gastro-intestinaux, comme les nausées et les vomissements, et légers à modérés dans la gravité. Estimé 24% de ceux qui ont pris la dose la plus élevée de vomissements expérimentés, tandis que 33,7% et 23,1% avaient des nausées et une diarrhée.
À l’avant-garde des données, l’analyste des marchés des capitaux de BMO, Evan Seigerman, a déclaré qu’il s’attendait à moins de 10% des patients à la dose la plus élevée de la pilule pour interrompre le traitement en raison des effets secondaires et des fréquences plus faibles de vomissements, de nausées et de diarrhée.
Plusieurs patients ont cessé de prendre la pilule en raison des effets secondaires par rapport aux GLP-1 existants sur le marché, le Dr Caroline Apovian, co-réalisateur du Center for Weight Management and Wellness à Brigham and Women’s Hospital. Le degré d’interruption due aux effets secondaires dans les essais en phase tardive à l’injection hebdomadaire d’obésité d’Eli Lilly et Zepbound est environ 7% ou moins.
Elle a noté que près d’un quart des patients à la dose la plus élevée de la pilule ont cessé de traiter le traitement pour une raison quelconque, qui a averti que l’enthousiasme ou le sorginage devrait être tempéré “parce que nous obtenons toute cette tension, puis la pilule sort et que personne ne peut le supporter”.
On ne sait pas pourquoi ces patients, à l’exception des effets secondaires, ont interrompu la pilule.
Mais la pure de l’Université de Floride a déclaré qu’elle ne pensait pas que le degré d’arrêt ou d’effets secondaires sera un facteur décisif pour les médecins lorsqu’elle prescrira la pilule.
Elle pense qu’une option orale pourrait en fait rendre plus de médecins plus à l’aise de prescrire un GLP-1 pour les patients. Certains médecins hésitent actuellement à prescrire des injections parce qu’ils “peuvent ne pas savoir comment dire aux patients comment les utiliser”, a ajouté propre.
Almandoz a déclaré que la prescription des décisions dépendra des besoins et des préférences spécifiques du patient ainsi que de l’accès et des prix abordables. Un GLP-1 injectable peut être l’option préférée des patients dont la priorité est un niveau de perte de poids plus élevé ou ceux qui ont des complications cardiométaboliques importantes, ou des problèmes de santé résultant de maladies cardiovasculaires et de troubles métaboliques.
Mais un GLP-1 oral peut être le mieux adapté à ceux qui “priorisent la simplicité ou la commodité ou ont ces défis logistiques avec les injections”, a-t-il déclaré.
Les résultats détaillés de l’essai seront présentés en septembre lors d’une réunion médicale européenne et publié dans une revue évaluée par des pairs. Plusieurs résultats de test de phase trois sur la pilule seront partagés plus tard dans l’année, y compris à partir d’une étude d’adultes qui ont l’obésité ou qui sont en surpoids et souffrent de diabète de type 2.
Wegovy, la pilule d’Eli Lilly ou le Fortipron et la pilule du diabète de Novo Nordisk Rybelsus travaillent tous en ciblant une hormone intestinale appelée GLP-1 pour favoriser la perte de poids et réguler la glycémie. Mais contrairement à ces autres médicaments, la pilule d’Eli Lilly n’est pas un médicament peptidique. Cela signifie qu’il est plus facilement absorbé par le corps et ne nécessite pas de limites alimentaires que Rybelsus fait.
Eli Lilly a actuellement environ trois ans d’avance sur d’autres machines en tissu qui développent des pilules, notamment Pfizer, AstraZeneca, Roche, Structure Therapeutics and Viking Therapeutics, Guggenheim Analyst Seamus Fernandez, anciennement CNBC.
Certains analystes s’attendent à ce que le marché des GLP-1 vaut plus de 150 milliards de dollars par an au début des années 2030. Les GLP-1 oraux pourraient atteindre 50 milliards de dollars du montant total, a déclaré Fernandez.
– CNBCS Angelica Peebles a contribué à ce rapport.
