Eli Lilly Jeudi, son Mounjaro de médicament contre le diabète à succès a montré des services de santé cardiaque dans un test en phase tardive qui l’a directement comparée au traitement du diabète plus ancien de l’entreprise, Trulicity.
Mounjaro a atteint l’objectif principal de l’étude pour montrer que ce n’était pas pire que la trulicité pour le traitement des personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladie cardiaque établie. Eli Lilly a déclaré qu’il pensait que les nouvelles données renforcent le cas pour que Mounjaro prescrit le premier choix pour les patients atteints de diabète de type 2 deux fois plus susceptible d’avoir une maladie cardiaque ou un accident vasculaire cérébral comme ceux sans maladie.
Les résultats viennent comme une substance de trulicité et de vente si top pour Eli Lilly-Star contre une expiration de brevet en 2027, ce qui pourrait encore augmenter la position de Mounjaro sur le marché du diabète.
Mounjaro a atteint l’objectif principal de l’étude de près de cinq ans, réduisant le risque de mort cardiovasculaire, de crise cardiaque ou d’AVC de 8% par rapport à la trulicité chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. Mais les actions d’Eli Lilly ont chuté de près de 2% dans le commerce de la pré-commercialisation jeudi, car ces résultats ne répondaient pas aux repères de certains analystes comme mieux que Trulicity.
La société a toujours déclaré que Mounjaro a montré des avantages supplémentaires “plus étendus” par rapport à la trulicité dans le procès, y compris un taux de décès de 16% pour quelque raison que ce soit et une plus grande protection rénale. C’était l’échantillon le plus long et le plus grand à ce jour à Tirzepatide, l’ingrédient actif de Mounjaro, qui inscrit plus de 13 000 personnes.
Certains cliniciens ont déclaré que les résultats, en particulier le risque réduit d’événements cardiovasculaires, ne sont pas surprenants car ils supposaient que Mounjaro serait en mesure d’offrir des avantages cardiovasculaires.
Mais la différence dans la vitesse de mort de toutes les raisons entre Mounjaro et Trulicity est “vraiment tout à fait en profondeur” et “certainement quelque chose de cliniquement significatif pour nous en tant que cliniciens”, le Dr David Broome, assistant clinique à la Division du métabolisme, de l’endocrinologie et du diabète au Département de la médecine interne de l’Université de Michigans.
Il a déclaré que les données ont aidé à quantifier la différence entre Mounjaro et Trulicity, ce qui aidera davantage les prestataires et les patients à déterminer le meilleur traitement pour aller de l’avant dans leur prise de décision conjointe. Broome a déclaré que ces décisions de prescription entre les patients et les prestataires dépendent éventuellement de plusieurs facteurs, tels que leur couverture d’assurance, les effets secondaires d’un médicament donné et la façon dont le patient les tolère.
Le Dr Howard Weintraub, directeur clinique du Center for Heart -Kar Disease at Nyu Langone Heart, a qualifié Mounjaro de “gagnant” dans l’essai, où le seul inconvénient vient de celui qui a un peu plus d’effets secondaires que de trulicités. Mais il a déclaré que les résultats peuvent ne pas motiver davantage de personnes à démarrer Mounjaro et que le prix de liste plus élevé du médicament peut décourager les compagnies d’assurance de la couvrir si elle n’est pas beaucoup mieux que Trulicity.
Weintraub a déclaré qu’il s’attend à ce qu’il y aura beaucoup de “creuser” dans les données lorsque les résultats complets seront présentés lors d’une réunion médicale européenne et publié dans une revue évaluée par des pairs cet automne.
Eli Lilly a vu les résultats des tests comme un indicateur que les cliniciens devraient choisir Mounjaro pour le groupe de patients.
“Cela renforce l’histoire globale. Dans mon esprit, la question soulève”, pourquoi ne choisissez-vous pas Mounjaro? “”, A déclaré Ken Custer, président de Lilly Cardiometabolic Health, dans une interview.
Les résultats “supprimant tout doute sur la raison pour laquelle il s’agit du bon médicament pour un patient atteint de diabète de type 2 et de diabète de type 2 avec un risque cardiaque”, a-t-il dit, ajoutant qu’il “rend encore plus difficile de dire non pour couvrir ce médicament aux patients”.
Les résultats viennent également alors qu’Eli Lilly solidifie son avance Novo nordisk Sur le marché prospère de la perte de poids et de la médecine du diabète. Des études des deux sociétés ont montré les avantages supplémentaires pour la santé de leurs médicaments pour des conditions telles que l’apnée obstructive du sommeil et la maladie rénale chronique.
Eli Lilly prévoit de soumettre les données de santé cardiaque aux régulateurs mondiaux d’ici la fin de l’année, et la société a déclaré qu’elle pourrait conduire à des approbations – et par extension de la couverture d’assurance – de Mounjaro à cette fin en 2026. Toute approbation ne s’appliquerait pas à Eli Lilly en médecine de perte de poids sur les patients avec OBIT actif. pas -not -dable.
L’entreprise est étudie actuellement Les avantages cardiovasculaires de Zepbound chez les patients atteints d’obésité et de maladie cardiaque établie. L’essai de phase trois devrait être assemblé en 2027, selon le site Web d’Eli Lilly.
Même si les régulateurs approuvent Mounjaro pour le traitement des maladies cardiaques chez les patients atteints de diabète de type 2, il peut ne pas être en mesure d’étendre l’utilisation du médicament. En effet 30% des personnes atteintes de type 2-Diabetes A également des maladies cardiaques selon la Fondation Heart.
Dans une note de recherche de juin avant les données, l’analyste de TD Cowen, Steve Scala, a déclaré qu’il pensait que l’enregistrement du tirzeping “ne serait pas affecté” si elle montre des avantages cardiaques similaires à celle de Trulicity.
Tirzepatide “Gagnant d’adoption significative” sur le marché en raison de son “profil solide”, a déclaré Leerrink Partners -Analyst David Risinger dans une note distincte en juin. Il a déclaré que les experts ont convenu que, que les avantages cardiovasculaires de Tirzepatide soient supérieurs ou correspondaient aux résultats de la trulicilité dans l’étude, les résultats “ne changeraient pas” les décisions des médecins.
Mounjaro a montré des améliorations plus importantes que Trulicity en ce qui concerne certains objectifs cardiovasculaires et l’abaissement du poids corporel et de l’A1C, qui est une mesure de la glycémie.
Les données de sécurité pour Mounjaro et Trulicity étaient généralement conformes à ce qui a été observé dans le passé. Les effets secondaires les plus souvent signalés pour les deux médicaments étaient liés au gastro-intestinal et généralement légers à modérés en gravité.
– CNBCS Angelica Peebles a contribué à ce rapport.
