Photo de dossier: Le siège de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) est vu à Silver Spring, Maryland le 4 novembre 2009.
Jason Reed | Reuters
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Un nouveau programme de l’administration Trump vise à créer des installations de fabrication dans les maux de tête mineurs des États-Unis pour l’industrie pharmaceutique.
Administration de l’alimentation et de la drogue a annoncé jeudi Un nouveau programme «PreCheck»Qui utilisera une approche en deux phases pour aider à augmenter la fabrication de médicaments domestiques après avoir diminué considérablement au cours des deux dernières décennies.
Le message est une réponse directe au décret exécutif du président Donald Trump en mai, appelant la FDA à réduire les obstacles réglementaires à la production de médecine domestique aux États-Unis. Cette ordonnance a demandé à l’agence de réduire le temps nécessaire pour approuver les nouvelles usines en supprimant les exigences inutiles tout en augmentant les frais et inspections des installations de production à l’étranger.
Il suit une rafale de plans pour de nouveaux investissements de production américains de plusieurs courtiers de drogue, tels que Johnson & Johnson, Abbvie et Eli Lilly, dans une tentative de bonne volonté avec Trump. Pourtant, le président a pu introduire des tarifs sur les médicaments importés chaque jour aux États-Unis – une étape qui, selon l’industrie, pourrait nuire à l’innovation et à l’accès aux patients à certains traitements.
Alors, pourquoi Trump a-t-il fait du reshoring de la production de drogue une facette importante de sa politique commerciale?
Selon un communiqué de la FDA, plus de la moitié des médicaments distribués aux États-Unis sont fabriqués à l’étranger. Seules 11% des entreprises qui produisent des ingrédients pharmaceutiques actifs sont basées aux États-Unis, tandis qu’une proportion importante se trouve en Chine et en Inde, a ajouté l’agence.
La Maison Blanche estime également qu’il peut actuellement prendre cinq à 10 ans pour renforcer la capacité de production de médicaments, ce qu’elle appelait auparavant “inacceptable d’un point de vue de la sécurité nationale”.
“Notre production médicale globale excessive progressive a créé des risques de sécurité nationale”, a déclaré jeudi le commissaire de la FDA, le Dr Marty Makary. “L’initiative FDA PreCheck est l’une des nombreuses étapes que la FDA prend qui peuvent aider à inverser la dépendance de l’Amérique à l’égard de la production de médicaments étrangères et à garantir que les Américains ont une alimentation élastique, forte et domestique des médicaments.”
C’est ainsi que fonctionnent les deux phases du programme:
- Phase de préparation aux installations: Les médicaments pourront s’engager plus fréquemment avec la FDA aux “étapes de développement critiques” telles que la conception des installations, la construction et la pré-construction, a indiqué l’agence. Les entreprises utiliseront également des “Drug Master Files”, un document spécifique à l’installation qui fournit des informations approfondies, notamment la disposition du site et les opérations.
- Phase de soumission des applications: L’agence a déclaré que cette étape impliquerait la FDA et les courtiers de médicaments qui tiennent des réunions avant la demande et fourniraient des commentaires précoces pour résoudre les problèmes et rationaliser les évaluations des “informations de qualité dans une demande de médicament et des inspections”. (Il se réfère à la chimie, à la fabrication et au contrôle ou au CMC, section d’une application qui fournit un aperçu complet de la substance médicamenteuse, de son processus de fabrication et des contrôles en place pour assurer sa qualité et sa stabilité.)
La FDA héberge un Réunion publique le 30 septembre Où il se présentera sur le programme et discutera d’autres suggestions pour “surmonter le défi exercé actuel”, entre autres questions.
Jusque-là, les détails concrets du programme sont rares. On ne sait pas quelles exigences la FDA pourrait éliminer et combien moins de temps cela peut prendre pour approuver de nouveaux sites.
Nous continuons à voir quand ce programme est terminé et mis en œuvre, alors gardez un œil sur notre couverture!
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Dernière technologie des soins de santé: Openai s’appuie sur les soins de santé avec le lancement de GPT-5
Le PDG d’Open AI, Sam Altman, s’exprime lors du sommet annuel des flofions de neige à San Francisco, en Californie, le 2 juin 2025.
Justin Sullivan | Getty Images News | Images getty
Qu’on le veuille ou non, de plus en plus de patients se tournent vers le chatbot de l’intelligence artificielle d’Openai pour répondre aux questions sur leur système de soins de santé. Et l’entreprise est consciente.
OpenAI a lancé son dernier modèle Big Big IA appelé GPT-5 la semaine dernière, et le début a déclaré que c’était le “meilleur modèle à ce jour” pour les requêtes liées à la santé. Le produit est conçu pour marquer de manière proactive des problèmes de santé, poser des questions pertinentes et générer des réponses plus précises et fiables, a déclaré la société dans un Articles de blog.
“Les soins de santé sont peut-être le domaine où il y a l’amélioration la plus forte de quiconque (est-ce un supplément?) D’une catégorie”, a déclaré le PDG d’Openai, Sam Altman
Altman a déclaré que les questions liées à la santé constituent une “énorme fraction” d’utilisation de Chatgpt. DANS Un post Chez X, il a déclaré qu’il espérait que les capacités de santé de GPT-5 “fourniront un véritable service aux gens”.
OpenAI a déclaré que les scores GPT-5 “significativement plus élevés” que les modèles précédents sur son Benchmark AI dans le système de soins de santé appelé Health Banc.
La société a publié le banc de santé en mai et il est conçu pour mesurer la façon dont les modèles d’IA fonctionnent dans des scénarios de santé réalistes. HealthBench a été développé avec 262 médecins de 60 pays. OpenAI a déclaré qu’il est basé sur 5 000 conversations qui simulent les interactions entre les utilisateurs individuels ou les cliniciens et les modèles d’IA.
OpenAI montre également GPT-5 comme un outil utile pour la recherche médicale.
L’entreprise a publié un long de deux minutes Vidéo Avec le Dr Derya Untmaz, professeur et immunologue humain qui montre comment il a utilisé le modèle. UNUTMAZ a déclaré que le GPT-5 est en mesure de l’aider à réfléchir, à interpréter les données et à lui faire gagner du temps en prédisant les résultats d’expériences potentielles.
“Je pense que le GPT-5 aidera les patients à participer à eux-mêmes, et je pense que cela permettra aux patients de se sentir plus confiants lorsqu’ils parlent à leurs médecins”, a déclaré UNUTMAZ dans la vidéo.
En savoir plus sur la couverture de CNBC sur GPT-5 ici.
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